格隆汇11月22日丨一品红(.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于多索茶碱注射液的《药品注册证书》。
根据核准的药品说明书，公司研发的多索茶碱注射液用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
多索茶碱是甲基*嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。多索茶碱注射液为国家医保乙类品种，年《慢性阻塞性肺疾病基层合理用药指南》推荐用于慢阻肺的治疗。
公司获批的多索茶碱注射液是国内按化学药品新注册分类申报，视同通过一致性评价，意味着一品红制药多索茶碱注射液与原研药达到质量和疗效一致。据米内网数据，年国内城医院多索茶碱注射液年度销售约16.98亿元。
公司表示，此次获得多索茶碱注射液注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，将进一步丰富了公司产品管线和品类，增强公司在慢病领域的竞争力。
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