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TUhjnbcbe - 2022/8/2 18:37:00

本周看点

信立泰骨科新药「特立帕肽注射液」获批上市

淋巴瘤新药「盐酸丙卡巴肼胶囊」获批上市

石药欧意3大品种相继过评

神州细胞贝伐珠单抗生物类似药申报上市

本期(4月15日至4月24日),生物类似药竞争加剧,又一款贝伐珠单抗申报上市;信立泰骨科管线产品升级,「特立帕肽注射液」获批上市;石药欧意多款产品通过一致性评价。另外,北京星昊医药递交的磷酸奥司他韦口崩片2.2类改良新药上市申请未被批准,更多动态如下:

国内审评审批·新动态

本期CDE有67个受理号(48个品种)报生产办理状态更新,其中信立泰的特立帕肽注射液、李氏大药厂引进的盐酸丙卡巴肼胶囊,以及石药欧意的氢溴酸伏硫西汀片、注射用艾司奥美拉唑钠和硝苯地平控释片备受

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