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TUhjnbcbe - 2022/5/7 14:40:00
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近日,一品红药业发布年年度报告。

(来源:上市公司公告)

营收净利双创新高

报告期内,一品红营收净利双创新高;全年公司主营收入21.99亿元,同比增长31.26%;归母净利润3.42亿元,同比上升57.22%!

一品红药业一直聚焦于儿童药和慢病药领域的创新研发,已形成“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”的产业格局。目前,公司已建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台。

年,公司新增获批产品数量共13个,位居国内企业前15位,申报待审产品13个;专利项目共个,新增授权专利10项,新申请专利11项;儿童药现有批件18个,慢病药43个,两类药物在审注册批件合计11个。

(图源:上市公司官微)

创新研发成果丰硕

近年来,一品红药业研发投入逐年提升,年度自主研发投入和增资研发投入累计投入约65,.30万元。

截至本报告披露之日,公司共有个药品注册批件,其中国家医保品种65个、国家基药品种19个、国家中药保护品种2个。报告期,公司医药制造业务收入20.15亿元,同比增长43.97%。其中:化学药占比86.02%,中(成)药占比13.98%;儿童药和慢病药增长尤为显著。

①儿童药领域

目前,一品红药业共有18个儿童药注册批件,在研产品包括10个儿童专用药和5个儿童疫苗,涵盖癫痫、流感、哮喘以、儿童手足口病等儿童疾病领域70%以上病种。

报告期内,公司儿童药收入为11.30亿元,同比增长59.68%;“孟鲁司特钠颗粒”、“盐酸氨溴索滴剂”和“盐酸左西替利嗪口服滴剂”等3个儿童剂型产品获批上市;盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液等9个产品获得《中国儿童药品临床应用指南》用药推荐。

根据公司统计,除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片医院覆盖率约为19.43%外,其他特色儿童药如:参柏洗液、益气健脾口服液、芩香清解口服液和馥感医院覆盖率均在3%以内。公司现有儿童药主要产品特点如下:

公司主要儿童药品种及优势概况

②慢病药领域

报告期公司慢病药收入约8.23亿元,同比增长23.03%。根据公司统计,目前公司医院覆盖率均在5%以内。

据悉,现有的43个慢病药批文中,涵盖了心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,在研慢病项目23个,大都具有独家专利和独特治疗优势。截至本报告披露之日,新增获批11个慢病药注册批件,包括缬沙坦氨氯地平片(I)、硝苯地平控释片等一线经典药品。公司现有慢病药主要产品特点如下表:

公司主要慢病药品种及优势概况

③全球抗痛风新药

报告期内,公司在研的高尿酸血症痛风创新药物AR,已取得临床Ⅱ期阶段性研究成果。

AR是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。

最新临床研究表明,AR显示出极高的肾脏安全性,预计全球销售规模可达77亿美元。目前,一品红针对该药筑起了相关“专利墙”,化合物专利已在多个国家获授权。

④生物基因疫苗

公司生物基因疫苗以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新路线,其关键核心技术包括昆虫细胞-杆状病*表达系统(BEVS)的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等,都具有自主知识产权。

据财报显示,公司疫苗管线包括四价流感、HPV、RSV等7款产品,均处于临床前研究阶段,重组蛋白四价流感疫苗产品将IND申报。

(图源:上市公司官微)

战略合作布局未来

为提升创新研发能力,一品红药业在报告期内分别与Lyndra合作研发超长效缓释口服制剂;和分迪药业展开布局靶向蛋白降解药物(PROTAC)技术平台;联手αiphaMol公司开发AI创新药;参股畅溪制药,共同打造吸入制剂技术平台等。

另外,产能增强也是公司年报期内又一战略目标,具体举措包括:润霖创新研发基地、联瑞制药一期生产基地、原料药研发生产平台的开发,三大项目即将投入使用,值得期待。

(图源:上市公司官微)

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