继年12月9日普瑞金提交的ALLOB异体通用成骨干细胞药物获得CDE受理后，年12月30日，普瑞金提交的《靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液》也获得中国国家药品监督管理局审评中心（CDE）的受理！
本产品是普瑞金自主开发的治疗不可切除、复发性或转移性的软组织肉瘤的1类治疗用生物制品，本次CDE的受理不仅是对普瑞金研发和技术的进一步认可，也是普瑞金在实体瘤产品管线的又一里程碑进展！关于靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液普瑞金的TCR-T研发平台，以HLA-A*02:01/NY-ESO--为靶点，从野生型T细胞克隆出发，最终获得高亲和力、特异性TCR，高亲和力TCR进一步通过第三代慢病*载体转导T细胞，改造后的T细胞（TCR-T）能特异性识别通过HLA-A*02:01递呈的NY-ESO-1抗原肽复合体，并对肿瘤细胞形成有效的杀伤。TCR-T细胞疗法中，将能够结合肿瘤特异性抗原的TCR序列通过基因工程手段转导到患者自体T细胞中，增强或重新赋予患者T细胞识别肿瘤特异性抗原的能力，然后回输至患者体内，最终实现对肿瘤的裂解和杀伤。关于普瑞金普瑞金深耕于细胞与基因治疗创新药物，拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的生物医药研发及产业化团队，建立了完善的细胞与基因治疗药物研发平台，股东包括国家中小企业发展基金、国科嘉和基金、海尔医疗、华邦健康、中信建投等知名投资机构。普瑞金参与起草中检院年6月发布的《CART细胞质量控制检测研究及非临床评价考虑要点》，并作为专家组成员多次参加相关法规修订。普瑞金产品管线包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK、干细胞药物等，适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤、骨科等多个治疗领域，唯一实现免疫细胞药物与干细胞药物全覆盖的领先创新药企业，范围广、市场大。展望未来，公司将以研发国人用得起的生物药为己任，进一步加强源头研发、申请更多高价值的国际专利，进一步扩充新药产品管线，保持和扩大在行业内的领先优势，抢占世界生物医药技术制高点，跻身国际一流新型生物药物公司行列。同写意新药英才俱乐部同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十七年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权分享庞大新药生态圈资源库；同写意活动优享折扣；会员专属坐席及专家交流机会；同写意活动优先赞助权；机构品牌活动策划与全方位推广；秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处MORE??上下滑动