新药研发过程中从实验室向中试和大生产以及不同生产场地的生产工艺和检验技术的转移和验证工作是药品生产的一个核心关键技术。
本次会议主要就技术转移、QbD、PAT、验证等关键技术要点进行研讨，邀请法律专家结合国内外开展药品许可人制度法律和操作规范，包括监管部门职能、立法情况、药品上市许可的转让及与专利权转让的相似性、药品上市许可持有人与实际生产企业的责任关系等问题进行交流。同时提供技术转移平台对接交流机会，欢迎开展新药研发有品种需要委托加工的专家参加寻找合作机会。
参会人员：为开展新药研发到产业化开展药品技术转移的制药工程技术人员、BD人员、药*管理和科研教学人员以及相关的法务、投资界人员，有新药品种准备做持有人的单位或个人。
会议费用：元/人（中国药学会制药工程专委会委员和广东省药学会制药工程专委会会员和在读研究生，会务费减半；广东的专委会会员所缴纳会务费含年度会员注册费用），参会人员食宿交通费用自理。
主办单位：中国药学会制药工程专委会
广东省药学会制药工程专委会
协办单位：一品红药业股份有限公司
广州泉能药业有限公司
广州同康药业有限公司
媒体支持：制药沙龙
岭南药坛
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1主持人：杨冬玲MBA广东省药学会制药工程专委会副主任18:30-9:00致开幕词
中国药学会制药工程专委会
广东省药学会
2专题研讨：技术转移和验证主持人：金方博士，教授中国药学会制药工程专委会秘书长209:00-09:55药品技术转移和上市许可持有人制度研讨会刘峰博士
刘锋先生先后获得化学博士、药剂学博士后、工商管理硕士学位；曾任职数家著名制药企业，如MacroMedInc，Perrigo，CatalentPharmaceuticalSolutionInc等，积累了丰富的制剂研发和制剂技术产业化经验，熟悉多种现代制剂技术与工艺，曾领导、参与多个缓控释制剂上市产品及临床产品的开发和产业化工作，在固体药物制剂产业化经验包括：直压工艺总混批次量公斤、干法制粒批次量公斤、总混公斤、湿法制粒工艺，制粒批次量公斤总混公斤等。年回国创办广州帝奇医药技术有限公司，任董事长兼总经理，专注于多种制剂处方和工艺开发及产业化、国内外产品申报等技术咨询和服务。
310:00-10:55技术转移中的固态分析田芳博士
田芳女士毕业于新西兰奥塔哥大学，获得药学博士学位，其后在丹麦歌本哈根大学药学做博士后，并曾作为芬兰赫尔辛基大学和芬兰Lappenrenta理工大学特邀访问学者和西兰奥克兰大学化学系名誉研究员；曾担任新西兰Argenta药业有限公司新产品首席研发科学家、丹麦诺和诺德总公司的拉曼技术顾问，并在新西兰创建了绿富森药业有限公司。年回国创立了深圳市新阳唯康科技有限公司，主要开展药物晶型开发与筛选、在线晶型质量监测及相关的药物剂型优化，特别专注于拉曼技术在药物晶型分子级别的结构研究与晶型药物生产质量监控上的应用。
411:00-11:55Specialrequirementsincaseofprocess-transfer
技术转移过程的相关验证-工艺验证RalfGengenbach
RalfGengenbach先生（德国）曾获得化学工程专业学位，是生物技术和GMP专家，自年起从事GMP相关工作，曾参与ICHQ7等指导原则的起草，曾参与中国食品药品监督管理局海外检查员的培训，是ISPE、PDA、VIP制药协会等多个行业协会的会员，并在多个大学的担任客座讲师，发表过关于GMP和确认等论文。
512:00-13:00午餐
3专题研讨：药品上市许可人制度主持人：王霆博士广东省药学会制药工程专委会主任委员613:30-14:25药品上市许可持有人制度试点若干问题探讨陈永法教授
陈永法博士，中国药科大学博士生导师、教授，兼任大学*办主任、综合改革办主任。主要研究领域：医药*策与法规、药品注册管理、药物经济评价。江苏省“青蓝工程”学术带头人，兼任中国药品监督管理研究会药品监管史专业委员会副主任委员、中国药学会药事管理专业委员会委员、医院药事管理委员会副秘书长、江苏省执业药师协会副理事。主持或参与国家社科基金《食品药品安全协同治理的国际比较研究》、国务院《中国药品监管白皮书》、国家发改委《生物制品定价体系研究》、原卫生部《健康中国之药品监管*策研究》《国家基本药物制度系列研究》、科技部《医药科技*策研究》、工业与信息化部《药品产业宏观环境分析研究》、国家食品药品监督管理局《发达国家药品监管机构发展趋势研究》等十多项国家纵向课题。主编《国际药事法规》、《药事管理与法规》、《药品注册法律法规》、《药品注册指导原则》《药学综合知识与技能》，副主编《药事法规理论与实务》《医药产业竞争力的国际比较》、《执业药师手册》等教材或专著。在国内外核心期刊发表论文余篇。
714:30-15:25MAH制度的国际比对和中国路径朱敏律师
朱敏律师是北京市汉坤律师事务所合伙人。主要的业务领域包括一般公司及商事业务、外商直接投资、兼并和收购、公司重组以及私募股权投资。曾为数十家跨国公司、外商投资企业和内资公司就它们的设立、境内外投资和争议解决提供过法律服务，尤其是在食品、药品和医疗器械行业的投融资、并购和合规监管等领域具有相当丰富的经验。曾代表境外医药企业、跨国的食品、药品和医疗器械公司、内资的药品和医疗器械公司以及医药健康领域的专业投资机构处理它们的投融资项目以及日常的合规监管问题。
816:00-18:00交流沟通，制药工程仪器、设备展览
918:30-21:30晚宴
支持单位：广州一致性联盟、高航成果转化、凯卓科技、盟欧仪器、海博特、海达投资、香港投资上市、德恩认证、科林利康、珀金埃尔默、岛津、安汀科技
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