非临床业务
1药效学研究益诺思药效部紧跟行业发展与市场需求，专注于为药物研发提供及时和便利的药效学服务。益诺思的服务涵盖了体外（细胞，类器官，organ-on-chip,3Dprinting）和体内抗肿瘤药效模型的评价（CDX和PDX），心血管疾病评价，炎症和自身免疫疾病模型评价，以及代谢类疾病模型评价。公司拥有具有丰富经验的临床前药理药效队伍与客户紧密合作，制定出合适的实验计划和筛选方案，从而加速客户的临床研究项目的进程。2非临床药代动力学益诺思可提供符合NMPA和FDA法规要求的非临床药代实验项目，为小分子以及大分子化合物（多肽，基因治疗药物，单抗，多抗，ADC等），在新药研发的几个重要阶段提供各项药代动力学研究，组织分布研究，体内和体外ADME机理研究，代谢物鉴定以及综合的临床前实验研究服务，支持国内国外双申请，提供专业完整的中英文试验报告。具体业务包括吸收研究、分布研究、代谢研究、排泄研究、药物相互作用研究、体内药代动力学研究、与代谢机理、代谢产物或转运体有关的药物相互作用及安全评价。3非临床安全性评价作为中国领先的非临床安全性评价研究机构，益诺思拥有四十余年的*理学研究经验，产品涉及化学药、生物技术产品、中药、天然药物以及化学品等。公司拥有经验丰富的*理学专业研究团队，经验丰富的国内外顶级专家团队，能够为客户提供科学的试验设计和剂量选择以确保*理试验的顺利进行。益诺思的非临床安全性评价试验遵从NMPA（CFDA）、USFDA、OECDGLP管理规范，试验设计符合中、美、欧以及ICH相关指导原则的要求，可满足在不同国家和地区申请临床试验或上市的要求。可提供早期*性预测和筛选、一般*理、制剂安全性、发育与生殖*理、遗传*理、致癌试验、免疫原性、安全药理、*代动力学、依赖性试验、组织病理、临床病理、给药制剂分析、眼科*理、光*性评价、吸入*理等非临床安全性评价项目。4眼科一站式服务平台临床前眼科药效、药代、*理一体化综合服务平台，提供各种眼科疾病药效模型（干眼症、角膜新生血管、青光眼、白内障、老年性*斑变性、近视眼、葡萄膜炎等），精准实施视网膜下注射术（C57小鼠、兔、犬、猴），专业眼科形态学功能学影像学检查。5放射性同位素平台放射性同位素平台：可提供大分子，细胞产品放射性同位素标记及活体影像示踪，可以通过活体影像技术帮助理解药物的体内分布、作用机理、疾病关系和药理作用，提供3H/14C小分子临床前和临床ADME研究，了解小分子药物在动物和人的物料平衡，代谢路径和代谢产物谱，同时可开展放射性药物的活体影像及ADME研究。6临床分析业务益诺思拥有符合国际GLPGCP质量管理规范的分析实验室，为国内外生物医药公司提供临床和临床前生物分析的一站式服务，包括样本采集及实验室手册，符合法规要求的分析方法的开发和验证，样本分析以及样本进口申请。包含药代动力学（PK），药效学（PD），抗药抗体（ADA），中和抗体（Nab），生物标记物（Biomarker），受体占位（RO），免疫细胞分析，CARTPK/PD等基于流式细胞术和qPCR分析平台的相关检测。公司团队有多位海归博士，包括免疫学专家，中国新药评审专家和FDA评审专家，支持+临床试验，多种药物类型余个，涵盖小分子化药，多肽，单克隆抗体，双特异性抗体，四抗，ADA，溶瘤病*和Car-T等。03 公司业绩益诺思有47年*理学研究积累和20年CRO服务经验。为国内外多个制药公司、新药研发机构和科研院提供了5余项服务。近五年累计提交NMPA的IND注册申请余项，上市20余个。已有90余个项目完成了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构注册申报。益诺思公司致力于开发药物临床前评价新方法和新技术，自主形成了60余项新药早期*性筛选和安全性评价新技术和新方法，多项技术填补国内空白。率先在国内建立了细胞治疗产品临床前安全性评价关键技术体系，为国内细胞治疗产品相关指导原则的撰写和颁布提供了实验基础。04 团队力量◣拥有NMPACDE新药审评专家7人◣NMPAGLP资深检查专家3人◣NMPAICH及国内指导原则成员5人◣中国DCST*理学家资质认证12人◣加拿大实验动物兽医资质认证2人◣中国QAGLP资格证5人◣国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)检查专家3人◣美国质量保证协会资质认证(RQAP-GLP)3人◣日本资质认证日本*性病理学专家和兽医病理学专家1人◣CNASGLP技术专家及检察员1人联系方式：邮箱：servicesinnostar.cn