一品红克林霉素磷酸酯注射液注册获批增强 [复制链接]

8月30日，一品红全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司生产的克林霉素磷酸酯注射液正式获批上市。该药品是国内按化学药品新注册分类申报，视同通过一致性评价。

克林霉素磷酸酯注射液原研企业为辉瑞制药，经批准在美国上市，用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病，具有抗菌谱广、副作用较小、抗菌活性强等临床优势，临床需求巨大。

一品红本次获批的克林霉素磷酸酯注射液适用于下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染、敏感厌氧菌感染引起的妇科感染、敏感厌氧菌引起的腹腔内感染、敏感厌氧菌引起的败血症等。该药品是国内按化学药品新注册分类申报，视同通过一致性评价，标志着一品红具备了在国内市场销售该药品的资格，将进一步丰富公司产品管线和品类，增强公司在抗感染领域的竞争力，有利于增强公司品牌价值和技术优势。根据米内网数据，年克林霉素在中国城市公立和县级公立医疗机构销售金额,万元。

近年来，一品红加快转型升级步伐，初步形成“儿童药+慢病药+生物基因疫苗”的创新发展新格局，创新技术累计投入约10亿元，完成高尿酸症BestinClass创新药及肿瘤药全球布局；切入生物基因疫苗赛道；战略性进入分子胶技术及AI技术创新药技术平台，为企业可持续发展奠定坚实基础。

未来，一品红将继续坚持“创新引领”发展战略，加大在儿童药、慢病药等优势领域的科研投入与产能提升，加速全球创新药布局，致力研发疗效更佳、安全性更好的药物，不断造福患者。

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