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今日头条
歌礼获得派罗欣在华权益。继首轮成功合作和戈诺卫（达诺瑞韦）成功上市后，罗氏与歌礼决定就派罗欣开展在病*性肝炎领域的新合作。罗氏将其具有市场领先地位的、用于乙肝和丙肝治疗的长效干扰素--派罗欣中国大陆的独家销售、市场推广权利授予歌礼。派罗欣是一种经由对人体内自然产生的抵抗病*的蛋白质进行修饰的干扰素。该药在华推广应用已超过15年。
国内药讯
1.复星医药盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价。复星医药子公司重庆药友的盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价。盐酸克林霉素胶囊为抗感染药物，主要适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染。国内已上市的克林霉素制剂包括一品红的凯莱克林?、大红鹰恒顺药业的特丽仙?等。年度，克林霉素制剂国内销售额约为人民币11.3亿元。
2.乐普医疗人工智能心电产品在美获批上市。乐普医疗子公司凯沃尔电子自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECGPlatform”获FDA的注册批准，成为国内首款获得FDA批准的人工智能心电产品。该产品同时也是国内首项心电图自动分析诊断研发和产业化的人工智能心电医用技术。AI-ECGPlatform诊断覆盖主要的心血管疾病，在心律失常、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面准确性达到95%以上；尤其是诊断心房扑动、心房颤动等心血管疾病，堪比心电图医学专家水平。
3.国内首个粪便DNA肠癌检测试剂盒上市。康立明生物自主研发的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（长安心）获NMPA批准上市，成为首个在中国人群中筛选出的粪便结直肠癌标志物批准用于大肠癌辅助诊断的检测产品。例有效病例的临床数据显示，在特异性为97.85%的情况下，该试剂盒可稳定检出84.22%的大肠癌，对于临床可以根治的I/II期肠癌的检出率更是达到86.35%，kappa值达到0.85。
4.海思科卡泊三醇倍他米松软膏获批临床。海思科子公司四川海思科的在研药卡泊三醇倍他米松软膏取得国家药监局核发的临床批件。卡泊三醇倍他米松软膏是卡泊三醇和倍他米松的外用复方制剂，近年来广泛用于治疗斑块状银屑病。其原研药由利奥制药研发并于年在丹麦上市，商品名为Dovobet。该药目前已在美国、瑞士、韩国、日本等国家上市。年，该药获批在国内上市。
国际药讯
1.诺华多发性硬化药Gilenya标签增加新警告。FDA发布警告称，当患者停用诺华的多发性硬化症（MS）药物Gilenya后，病情可能会比药物治疗前或服用时进一步严重，可导致永久性残疾。并在Gilenya药物标签和用药指南的处方中添加了风险新警告。FDA要求，美国境内的医疗保健专业人员应在MS患者开始接受Gilenya治疗前告知药物停用后致残的潜在风险将大幅增加。此外，当患者停用Gilenya后，应仔细观察患者的MS病情的恶化情况，并进行适当治疗。
2.FDA批准血液科罕见病新药。Sobi和NovimmuneSA共同开发的干扰素γ（IFNγ）抗体Gamifant（emapalumab-lzsg）获FDA批准上市，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。Gamifant是FDA在治疗原发性HLH领域24年来批准的首款新药。该药物此前获FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格。此次获批是基于Gamifant在关键性Ⅱ/Ⅲ期临床中的表现。数据显示，Gamifant达到了试验的主要终点，6个月治疗后，患者的总缓解率达到63%。而且，70%的患者继续接受了造血干细胞移植。
3.首款数字处方疗法reSET在美获批。诺华旗下山德士和Pear宣布，针对药物滥用障碍（SUD）患者推出产品reSET?。reSET提供交互式治疗模块，并提供认知行为治疗和流畅性训练来加强熟练度。医生可在医师界面跟踪患者的药物使用、渴求和引发因素等，促进患者和医生更深入互动。临床数据显示，与单独的门诊治疗相比，在门诊和应急管理中使用reSET能显著改善药物医院对患者的保留。reSET是首个也是唯一一个FDA批准的数字处方疗法。
4.树突状细胞免疫疗法生存期访视结果积极。NorthwestBiotherapeutics公布个体化的树突状细胞免疫疗法DCVax-L治疗新诊多形性胶质母细胞瘤（GBM）的III期临床研究的更新设盲中期数据。数据显示，截至年7月的长期数据更新时，33%的患者生存时间达到或超过4年，27%的患者生存时间达到或超过6年。截止年，I/II期研究中有2例患者生存时间已经超过10年，而相比之下，标准护理的中位生存时间仅为14.6个月。
5.LEOPharma达成皮肤癌疗法新合作。专注于皮肤科疾病疗法的LEOPharma和罕见病疗法公司PellePharm达成战略研发和推广协议，联合推动罕见皮肤癌戈林综合征（GorlinSyndrome）和高频基底细胞癌（BCC）等皮肤病的创新疗法。根据协议，LEO将为PellePharm提供万美元的股权融资和研发支持，资助patidegib外用凝胶治疗戈林综合征的Ⅲ期临床试验。LEO有权获得PellePharm的所有股票。PellePharm和它的股东们将获得高达6.9亿美元基于合并、监管和推广里程碑的后续付款及产品销售分成。
6.Roivant达成抗菌药物新合作。Roivant与iNtRON就iNtRON的针对耐药性葡萄球菌的新型在研药物SAL达成一项全球许可协议。根据协议，Roivant将支付给iNtRON万美元的预付款，及高达6.7亿美元的里程碑付款和销售分成。Roivant将拥有选择权，可得到iNtRON的非临床阶段的抗革兰氏阳性菌细胞内溶素项目的授权，包括抗耐万古霉素肠球菌（VRE）和抗结核病（TB）的生物制剂。此外，Roivant还拥有iNtRON的抗革兰氏阴性菌平台的首选权。在临床前研究中显示，SAL对一系列病原体显示出杀菌活性。
7.强生蝉联全球药企市值榜首。GEN网站推出“Top10PharmaCompaniesof”榜单。全球十大市值最高的药企榜单中，强生蝉联第一，辉瑞、诺华紧随其后。10大药企总市值为1.万亿美元，相比于年总额增长了7.1%，比年总额增长了近18%。对比年的“Top10”，有8家企业依然成功位列名单中，“跌出去”的两家企业分别是：百时美施贵宝降至第11名，市值较去年同期下跌近15%；拜耳排在12位，市值相比于年下降34%。
医药热点
1.中国胸痛中心急救地图正式发布。在第五个中国心梗救治日到来之际，多部门联合推出中国胸痛中心急救地图。地图涵盖31个省市的家胸痛中心，搭建起胸痛快速救治网络。同时，“胸痛急救地图”小程序现已上线，扫描
