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来源：企业公告
编辑：仲文
复星医药子公司重庆药友的盐酸克林霉素胶囊（规格：按C18H33ClN2O5S计75mg、mg）通过仿制药一致性评价，其中规格为mg的属于目录。截止目前，共有个品规通过（或视同通过）一致性评价，涉及品种共60个，其中属目录的只有20个，完成度仅为6.92%。
复星医药发表11月21日企业公告，其控股子公司重庆药友制药的盐酸克林霉素胶囊（规格：按C18H33ClN2O5S计75mg、mg）通过仿制药一致性评价。
该品种基本情况：
药品名称：盐酸克林霉素胶囊
剂型：胶囊剂
规格：按C18H33ClN2O5S计75mg、mg
注册分类：化学药品
药品生产企业：重庆药友
原批准文号：国药准字H、H
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价
该药品为抗感染药物，主要适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染。年度，重庆药友该药品未有销售额。
截至目前，国内（不包括港澳台地区）已上市的克林霉素制剂包括广州一品红制药有限公司的凯莱克林?、江苏大红鹰恒顺药业有限公司的特丽仙?等。根据IQVIACHPA最新数据，年度，克林霉素制剂于中国境内销售额约为人民币11.3亿元。
截至年10月，重庆药友现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约万元（未经审计）。
目录通过者再添一名
经查《国家基本药物目录》（版），本次通过一致性评价的盐酸克林霉素胶囊（规格为mg）属于目录。这将有助于品种的市场放量，同时有利于企业的市场销售。
截至11月14日，医药云端工作室根据此前国家药监局公布的五批通过目录、企业公告以及上市目录集三个渠道统计，共个品规通过（或视同通过）一致性评价，涉及品种共60个，其中属目录的品种只有20个，完成度仅为6.92%。
复星旗下已有7个品规通过，药友占4个
截止日前，复星医药旗下子公司已有7个品规（5个品种）通过一致性评价：降压药苯磺酸氨氯地平片、抗抑郁药草酸艾司西酞普兰片、骨质疏松用药阿法骨化醇片、以及抗感染药阿奇霉素胶囊和盐酸克林霉素胶囊。同时，重庆药友有4个品规（2个品种）通过。
复星旗下子公司通过一致性评价品规情况
关于药友制药
药友制药总部位于重庆国家级新区，是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体，拥有完整医药产业链的集团化制药企业。其前身为药友制药厂，年由华西协和大学10余位师生，在国家危难时刻创立。经过80年的发展，药友制药已发展成为一家国际化，国家级重点高新技术企业。
药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒。原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证，主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场，其中克林霉素系列产品已成为美国市场最大供应商。
制剂领域，从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术，成为中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业；固体制剂生产线成为全国为数不多通过美国cGMP认证的企业。
席位有限，直接报名
