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附:注销注册批准证明文件品种目录
1、制药企业为什么要注销自己的文号?制药厂如何选择?
一致性评价费用一个产品-万不等,想持有这个批文,没有大几千万到上亿的销售量,几年都赚不到一个一致性评价的花的钱,如果现在还没有销售的,又没有过一致性评价的,国家也会注销企业文号的。从上面来看,大企业和小企业都会有主动注销和大限到时被国家注销。
选择集中于主要产品过一致性评价,比如安邦制药集中精力过阿莫西林剂型,因为做出了规模与利润,放弃一些没有竞争力的剂型。
2、文号注销主要有什么特征?
主要是国家规定的西药产品,因此中药企业的普药受影响更小。
3、代理商如何应对?
多做一些中成药的独家或者只有几家文号的*金单品销售,并且积极