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新药品管理法下月实施,这些药企将受益 [复制链接]

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气温走低,严冬将至,在变幻莫测的股市里,这些儿童药药企或因新版《药品管理法》在下个月的实施而深受投资客的热捧,迎来走势上扬成为股市“新宠”,到底是哪些儿童药药企呢?我们长文细说......

儿童药入法:儿童药药企将享受政策红利

有业内人士认为,“儿童”、“儿童用药”被写入新版《药品管理法》中虽然只是用“鼓励”“支持”“优先审批”的字眼示众,但这足以让触觉灵敏的投资公司与儿童药药企看到商机,或许在接下来的几年、十几年的时间里,政策扶持将逐步加码。

之前,曾有药企代表发声抱怨,称:儿童药品的开发周期较长,包装工艺相对复杂、通用性不高、市场需求具有季节性变化,在诸多环节缺少政策支持,影响了药企的生产积极性。笔者注意到,这次在新版《药品管理法》中“鼓励”“支持”“优先审批”被写入法律条文或许正是回应了药企的呼声,再加上二胎政策的放开与落实,儿童用药的市场需求或将大变。

不仅是这些政策大背景,笔者还注意到,自年6月《首批鼓励研发申报儿童药品清单》公布后,国家卫健康委于年5月发布《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》,又于年8月发布《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,据统计,已累计发布了种鼓励研发申报的儿童用药。

尽管如此,还是有药企代表诉苦,他们说:相较于成人药品,儿童药品临床试验难度更高。“在药品临床试验中,绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者。”

有业内人士指出,其实,随着国家多种鼓励简化临床试验审批审评的政策出台,特别是中国加入ICH以来,国内国外新药临床数据可同步使用,将有效地缩短新药上市时间,对于儿童药的创新和研发具有极大的鼓励作用。

笔者认为,任何新药的研发与诞生都有阻力与困难,在政策不断加码发力的大环境下,只有肯吃苦、能克难的药企才能迎来春天。

年新版《药品管理法》将于12月1日正式施行,“儿童”、“儿童用药”这些关键词在以前的老版《药品管理法》中均未出现,而在即将实施的新版《药品管理法》中则累计出现了8次,这标志着儿童用药开始摆脱之前《意见》、《通知》类的形式,正式迈向“法制化”,这一讯息,有业内人士解读为:儿童药药企将会逐渐得到政策扶持,一大波红利或将滚滚而至。

股市新风向:这些儿童药药企股或成股市“新宠”

对于瞬息万变的股市行情来说,起着重要决定因素与影响风向的标志无非就是政策了,既然将于12月1日正式实行的新版《药品管理法》中明文宣称要“鼓励、支持儿童用药品的研制、开发和创新,并对其进行优先审评审批”,那么这些儿童用药的药企或将在变幻莫测的股市风云里成为投资客们

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