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生物医药双周观察 [复制链接]

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撰文|王志编辑|LZ

生物医药重大事项、业绩预告、批签发、增持减持及市场资金(年1月25日-2月7日)

一、重大事项

海思科全资子公司四川海思科制药申报的HSK散剂的药品临床试验申请获得国家药监局受理。该药物是海思科研发的1类创新化学药,用于控制各种B细胞恶性肿瘤的进展。截至目前,国内外尚无同靶点同机制产品进入临床试验,有望成为firstinclass药物。

奥赛康全资子公司江苏奥赛康近日收到国家药监局下发的麦芽酚铁胶囊境外生产药品临床试验注册申请《受理通知书》,该药物用于成人铁缺乏症的治疗。年1月,江苏奥赛康和英国ShieldTX(UK)Limited签署协议,经授权获得了麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中国的独家开发、生产和市场推广权益。

复星医药控股子公司上海复星医药收到国家药监局关于同意注射用FN-对晚期恶性实体瘤患者进行剂量探索Ⅰ期临床研究及对晚期肝细胞癌患者进行Ⅱ期临床研究的批准。该新药为拟主要用于白血病、实体瘤治疗。截至年12月,该新药累计研发投入约为万元。

君实生物JS注射液的临床试验申请获国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,该药物是是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。

步长制药全资子公司四川泸州步长生物注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白获医院伦理审查委员会批件,正式启动III期临床试验。该药物适应症为慢性肾功能衰竭或肿瘤化疗引起的贫血。截至年,该项目已投入的研发费用约为万元。

君实生物子公司TopAllianceBiosciencies,Inc.向FDA提交了特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液的临床试验申请并获得受理,将在获得FDA的正式批准后于美国开展TAB/JS的临床试验。该新药用于治疗晚期恶性肿瘤。

上海医药全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。该新药是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗,上海交联药物拥有自主知识产权。截至目前,该项目已累计投入研发费用约万元。

恒瑞医药SHR胶囊获国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该新药拟用于HIV-1感染患者的治疗,目前国内外尚无以HIV-1感染为适应症的口服同类产品获批上市。截至目前,该项目已累计投入研发费用约万元。

恒瑞医药子公司瑞石生物治疗溃疡性结肠炎的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的全球II期临床研究RSJ(AMBER2),达到主要及关键次要研究终点。SHR治疗组与安慰剂组相比,实现了有显著统计学意义的临床应答。SHR是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。截至目前,该项目已累计投入研发费用约2.37亿元。

二、业绩预告

英科医疗预计年净利润68亿元–73亿元,按年增长.45%-.85%。

振东制药预计年净利润2.4亿元-2.8亿元,按年增长68.11%-96.13%。

兴齐眼药预计年净利润.65万元-.24万元,按年增长.25%-.65%。

普利制药预计年净利润3.91亿元–4.37亿元,按年增长30%-45%。

阳普医疗预计年净利润1.6亿元–1.8亿元,按年增长.81%-.66%。

博瑞生物预计年净利润1.61亿元-1.78亿元,按年增长45%-60%。

普洛药业预计年净利润7.8亿元–8.5亿元,按年增长40.95%-53.6%。

康龙化成预计年净利润11.33亿元–11.87亿元,按年增长%-%。

心脉医疗预计年净利润1.98亿元-2.27亿元,按年增长40%-60%。

海尔生物预计年净利润3.79亿元-4.25亿元,按年增长.27%-.27%。

丽珠集团预计年净利润16.29亿元-18.24亿元,按年增长25%-40%。

*ST中珠预计年净利润万元-万元,按年增长.53%-.3%。

一品红预计年净利润2.16亿元-2.3亿元,按年增长50%-60%。

睿智医药预计年净利润1.25亿元–1.53亿元,增幅-10%-10%。

东诚药业预计年净利润4亿元–4.5亿元,按年增长.54%-.86%。

金陵药业预计年净利润万元-万元,同比下降52.52%-64.9%。

现代制药预计年净利润6.46亿元,同比下降1.6%。

东诚药业预计年净利润4亿元–4.5亿元,按年增长.54%-.86%。

博济医药预计年净利润万元-万元,按年增长.7%-.5%。

国新健康预计年度将发生亏损约2.5亿元。

瑞康医药预计年净利润3亿元–4亿元,实现扭亏。

大参林预计年净利润较上年同期将增加3.51亿元-4.22亿元,按年增长50%-60%。

康泰医学预计年净利润6亿元–6.2亿元,按年增长.22%-.32%。

九强生物预计年净利润1.33亿元-1.66亿元,同比下降50%-60%。

迪安诊断预计年净利润7.12亿元-8.16亿元,按年增长%-%。

泰格医药预计年净利润16.83亿元-18.1亿元,按年增长%-%。

华大基因预计年净利润20亿元-23亿元,按年增长.77%-.34%。

中源协和预计年年度将发生亏损0.96亿元-1.44亿元。

*ST交昂预计年净利润万元左右,实现扭亏。

之江生物预计年净利润9.3亿元左右,按年增长.1%左右。

九洲药业预计年净利润3.69亿元-4.04亿元,按年增长55%-70%。

奕瑞科技预计年净利润2.1亿元-2.25亿元,按年增长.84%-.4%。

润都股份预计年净利润1.37亿元,按年增长15.34%。

ST百花预计年年度将发生亏损2.36亿元-3.54亿元。

神州细胞预计年年度将发生亏损约6.95亿元-7.25亿元。

红日药业预计年净利润5.23亿元-6.04亿元,按年增长30%-50%。

国际医学预计年净利润万元-万元,实现扣除非经常性损益后的净利润-6.9亿元至-7.1亿元。

沃森生物预计年净利润9.8亿元-10.22亿元,按年增长%-%。

新开源预计年净利润万元-万元,按年下降55.21%-63.35%。

海特生物预计年年度将发生亏损万元-万元。

利德曼预计年净利润万元-万元,增幅-13%至27%。

上海凯宝预计年净利润0.88亿元-1.23亿元,同比下降51%-65%。

贝达药业预计年净利润5.89亿元-6.58亿元,按年增长%-%。

盈康生命预计年净利润1.3亿元-1.5亿元,按年增长%-%。

龙津药业预计年净利润.43万元-1.14万元,但扣非后净利润将发生亏损.44万元-.16万元。

微芯生物预计年净利润.06万元-3.5万元,按年增长40%-60%。

*ST辅仁预计年将发生亏损7.8亿元-9.6亿元。

特宝生物预计年净利润1.1亿元-1.2亿元,按年增长71.09%-86.64%。

艾力斯预计年将发生亏损2.83亿元-3.25亿元。

康希诺预计年将发生亏损4亿元-4.3亿元。

未名医药预计年将发生亏损0.亿元–1.亿元。

泽璟制药预计年将发生亏损2.95亿元-3.38亿元。

鱼跃医疗预计年净利润17.91亿元,按年增长.04%。

紫鑫药业预计年将发生亏损5.9亿元-6.9亿元。

哈药股份预计年将发生亏损10.5亿元-13.7亿元。

吉药控股预计年将发生亏损3.5亿元–3.8亿元。

美康生物预计年净利润3.1亿元–3.5亿元,实现扭亏。

悦康药业预计年净利润4.2亿元-4.5亿元,按年增长47.13%-57.64%。

哈三联预计年净利润万元,同比下降83.16%。

赛隆药业预计年将发生亏损万元-万元。

赛诺医疗预计年净利润万元-万元,同比下降72%-78%。

天智航预计年将发生亏损.72万元。

奥美医疗预计年净利润11.5亿元-12亿元,按年增长%-.38%。

嘉应制药预计年净利润万元–万元,按年增长.4%-.52%。

开立医疗预计年将发生亏损万元–5万元。

舒泰神预计年将发生亏损1.24亿元–1.39亿元。

福安药业预计年净利润2亿元–2.3亿元,同比下降21.46%-31.7%。

金石亚药预计年将发生亏损6.7亿元-7.07亿元。

凯利泰预计年将发生亏损1.06亿元-1.81亿元。

康芝药业预计年净利润0万元-万元,实现扭亏。

仟源医药预计年将发生亏损2.2亿元-2.86亿元。

乐普医疗预计年净利润17.25亿元-19.84亿元,按年增长0%-15%。

圣达生物预计年净利润1.86亿元-2.06亿元,按年增长%-%。

神奇制药预计年将发生亏损2.35亿元-2.55亿元。

百奥泰预计年将发生亏损4.53亿元-5.44亿元。

洁特生物预计年净利润1.1亿元-1.4亿元,按年增长66.28%-.63%。

通化金马预计年将发生亏损2.8亿元-3.6亿元。

太极集团预计年净利润万元左右,实现扭亏。

莎普爱思预计年将发生亏损1.36亿元-1.7亿元。

大理药业预计年净利润较上年同期减少万元-0万元,同比减少70%-78%。

迦南科技预计年净利润.7万元-.13万元,按年增长20%-50%。

硕世生物预计年净利润7.69亿元-8.5亿元,按年增长.05%-.68%。

*ST目药预计年将发生亏损万元-6万元。

新华医疗预计年净利润较上年同期减少5.7亿元-7.4亿元,同比减少66.18%-85.92%。

启迪药业预计年净利润1万元-万元,同比下降45.81%-57.59%。

海翔药业预计年净利润2.8亿元–3.3亿元,同比下降63.67%-57.19%。

海正药业预计年净利润3.75亿元-4.45亿元,按年增长%-%。

成都先导预计年净利润较上年同期减少万元-万元,同比下降7%-9%。

太安堂预计年净利润.16万元-.19万元,同比下降66%-77%。

济民制药预计年净利润较上年同期减少9.87万元-.87万元,同比下降85.55%-%。

健民集团预计年净利润较上年同期增加.51万元-.32万元,按年增长50%-70%。

东北制药预计年净利润0万元-万元,同比下降91.38%-94.25%。

佰仁医疗预计年净利润.09万元,同比下降11.2%。

ST天圣预计年将发生亏损4.95亿元–5.85亿元。

浙江震元预计年净利润0.74亿元–1.06亿元,同比下降50%-65%。

陇神戎发预计年净利润万元-万元,同比下降25%-50%。

誉衡药业预计年净利润3.8亿元-4.2亿元,按年增长.29%-.55%。

金域医学预计年净利润14亿元-15.6亿元,按年增长.97%-.74%。

三诺生物预计年净利润2.98亿元-3.43亿元,按年增长0%-15%。

广誉远预计年净利润万元左右,同比下降69%左右。

千红制药预计年将发生亏损1亿元–1.5亿元。

景峰医药预计年将发生亏损7亿元-10亿元。

楚天科技预计年净利润1.83亿元–2.22亿元,按年增长%-%。

翰宇药业预计年净利润万元–万元,按年增长.26%-.39%。

君实生物预计年将发生亏损16.44亿元左右。

鲁抗医药预计年净利润较上年同期增加1亿元-1.23亿元,按年增长82%-%。

海王生物预计年将发生亏损2.7亿元-3.8亿元。

信立泰预计年净利润.01万元-7.46万元,同比下降89.75%-92.94%。

卫光生物预计年净利润1.71亿元-2.23亿元,按年增长0%-30%。

九安医疗预计年净利润2.4亿元-2.9亿元,按年增长.18%-.42%。

国华网安预计年净利润0.75亿元-1.1亿元,按年增长.82%-.07%。

天药股份预计年净利润万元-万元,同比减少54%-66%。

上海莱士预计年净利润12.77亿元-14.59亿元,按年增长%-%。

美年健康预计年净利润5.5亿元-6.5亿元,按年增长.48%-.02%。

四环生物预计年净利润约2万元,按年增长77.94%。

光正眼科预计年净利润-万元,但扣非后净利润将发生亏损万元-0万元。

东阿阿胶预计年净利润万元-万元,但扣非后净利润将发生亏损万元-万元。

东富龙预计年净利润4.52亿元–4.96亿元,按年增长%-%。

宜华健康预计年将发生亏损5.5亿元-7.5亿元。

莱美药业预计年将发生亏损2.7亿元–3.3亿元。

蓝帆医疗预计年净利润30亿元-34亿元,按年增长.88%-.46%。

海南海药预计年将发生亏损3.42亿元-5.1亿元。

贝瑞基因预计年净利润1.8亿元-2亿元,同比下降48.8%-53.92%。

*ST恒康预计年净利润-万元至万元,按年增长98.61%-.6%。

博晖创新预计年净利润万元–万元,按年增长%-%。

ST康美预计年将发生亏损.5亿元-.2亿元。

益佰制药预计年净利润1.95亿元-2.35亿元,按年增加37.43%-65.62%。

长江健康预计年净利润2.4亿元-3.6亿元,实现扭亏。

三友医疗预计年净利润1.19亿元,按年增长21.42%

华森制药预计年净利润1.17亿元,同比下降31.04%。

赛科希德预计年净利润.84万元,同比下降2.61%。

奇正藏药预计年净利润4.06亿元,按年增长11.39%。

三、批签发(年1月18日-1月31日)

梅毒快速血浆反应素诊断试剂:签发量盒,全属科华生物。

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法):签发量3.72万盒。其中,科华生物签发量1.72万盒。

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞):签发量51.72万瓶,全属北京科兴(科兴生物[SVA.O]间接控股子公司)。

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法):签发量6.29万盒。其中,科华生物签发量4.03万盒。

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母):签发量.93万支,全属康泰生物。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗:签发量90.71万支。其中,沃森生物签发量67.31万支。

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗:签发量.96万瓶,全属沃森生物。

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗:签发量26.83万支,全属北京智飞绿竹生物(智飞生物全资子公司)。

b型流感嗜血杆菌结合疫苗:签发量64.86万支,全属沃森生物。

吸附破伤风疫苗:签发量25.27万瓶,全属欧林生物。

23价肺炎球菌多糖疫苗:签发量.52万支。其中,沃森生物签发量28.09万支。

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法):签发量7.93万盒。其中,科华生物签发量3.44万盒,万泰生物签发量2.51万盒。

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞):签发量.37万支,全属华北制药。

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞):签发量.3万支。其中,辽宁成大签发量.91万支。

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞):签发量12.73万瓶,全属康华生物。

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌):签发量38.5万瓶,全属厦门万泰(万泰生物全资子公司)。

静注人免疫球蛋白(pH4):签发量3.35万瓶。其中,河北大安制药(博晖创新控股子公司)签发量2.35万瓶。

四、增持与减持

增持:

*ST中珠股东肖妃英于年12月8日-年1月26日,增持.87万股,占总股本1%。

金城医药实际控制人、董事长赵叶青于年1月28日,增持万股,增持价格18.86元/股,增持总金额万元,占总股本0.39%。

恩华药业董事长孙彭生于年1月28日,增持20.5万股,增持均价14.2元/股,占总股本0.%。

科伦药业董事、总经理刘思川于年1月28日,增持64.34万股,增持总金额.92万元,占总股本0.%。

ST百花董监高及子公司高级管理人员于年2月2日-2月5日,合计增持73.87万股。

减持:

迪安诊断控股股东、实际控制人陈海斌的一致行动人杭州迪安控股于年1月14日,减持97万股,减持均价42.51元/股,占总股本0.16%。

昭衍新药董事顾晓磊于年12月28日-12月31日,减持万股,减持价格99.92-.38元/股,减持总金额1.37亿元,占总股本0.6%。顾晓磊一致行动人顾美芳于年12月22日-年1月22日,减持89.8万股,减持价格.75-.5元/股,减持总金额1.18亿元,占总股本0.4%。

美康生物股东杨国芬于年1月25日,减持11.6万股,减持均价18.5元/股,占总股本0.0%。

博晖创新股东杨奇于年1月21日-1月22日,减持.9万股,减持价格11.41-11.51元/股,占总股本1%。

神奇制药股东张喜倩于年7月30日-年1月26日,减持1万股,减持均价5.14元/股,减持总金额5.14万元,占总股本0.%。

精华制药股东昝圣达于年6月16日-年1月26日,累计减持.72万股,占总股本1%。

康泰生物监事会主席吕志云于年12月31日-年1月26日,减持8.7万股,减持价格.87-.23元/股,占总股本0.%。

金城医药股东北京锦圣投资于年7月29日-年1月27日,减持.9万股,减持均价26.06元/股,占总股本2%。

灵康药业董事王文南于年10月26日-年1月27日,减持75.64万股,减持价格8.61-8.93元/股,减持总金额.51万元,占总股本0.11%。

欧普康视控股股东、实际控制人陶悦群于年12月29日-年1月27日,减持.07万股,减持均价90.86元/股,占总股本1%。

康辰药业股东北京工业发展于年10月26日-年1月22日,减持.79万股,减持价格33.95-39.8元/股,占总股本1.86%。

上海莱士控股股东莱士中国于年12月29日-年1月27日,累计被动减持.07万股,占总股本2.%。

万东医疗股东俞熔于年8月3日-年1月29日,减持.62万股,减持价格17.2-17.96元/股,减持总金额9.76万元,占总股本0.67%。

沃华医药董事赵军于年12月17日-年1月28日,减持90.万股,减持均价7.-8.元/股,占总股本0.15%。

亚宝药业控股股东亚宝投资于年8月6日-8月11日,减持.84万股,减持价格8.38-9.1元/股,减持总金额.11万元,占总股本0.75%。

新天药业股东甲秀创投于年7月31日-12月29日,减持.53万股,减持价格20-20.33元/股,占总股本0.%。

未名医药股东高宝林截至年2月1日,减持.49万股,占总股本1.%。股东高宝林及其一致行动人王明贤于年3月13日-年2月1日,累计减持.68万股,占总股本5%。

长春高新董事、总经理安吉祥于年2月2日,减持1.49万股,减持价格.98-.83元/股,占总股本0.%。董事姜云涛、王志刚于同日,分别减持0.57万股、1.16万股,相应减持价格.81元/股、.99-.54元/股,占总股本0.%、0.8%。副总经理李秀峰、朱兴功于同日,分别减持75股、51股,相应减持均价.25-.99元/股、.5-元/股,占总股本0.8%、0.8%。董秘张德申于年2月2日-3日,减持0.46万股,减持均价.14元/股,占总股本0.%。

艾德生物股东厦门屹祥于年1月27日-2月3日,减持.9万股,减持均价70.81元/股,占总股本1.33%。

同和药业股东旌辉创投于年2月2日,减持16.1万股,减持均价19.09元/股,占总股本0.%。

正海生物控股股东、实际控制人秘波海年9月2日-年2月2日,减持.86万股,占总股本2.29%。

凯普生物股东云南众合之于年11月10日-年1月21日,减持.01万股,减持价格34.9-36.91元/股。

九安医疗控股股东石河子三和于年9月4日-9月7日,减持.79万股,减持价格11.32-11.7元/股,占总股本1%。

蓝帆医疗控股股东淄博蓝帆于年1月25日-2月2日,被动减持.08万股,占总股本1.27%。

贝瑞基因股东天津君睿祺于年9月23日-年2月2日,减持.77万股,占总股本1.%。

金城医药股东北京锦圣投资于年7月18日-年2月4日,减持2.4万股,减持价格17.96-38.元/股,占总股本6.04%。

赛诺医疗股东DechengCapital于年12月7日-年2月1日,减持.万股,占总股本1%。

华大基因股东和玉高林于年11月3日-年2月3日,减持.54万股,占总股本2.%。华大基因股东上海高林于年11月12日-年2月3日,减持1.54万股,占总股本2.%。

尚荣医疗控股股东、实际控制人梁桂秋于年9月25日-年1月22日,减持.81万股,占总股本1.6%。

心脉医疗股东虹皓投资于年8月28日-年2月5日,减持72.79万股,占总股本1.01%。

海思科控股股东及实际控制人之一王俊民参与的易泓16号信托计划于年2月4日,减持万股,减持价格18.15元/股,占总股本0.15%。

红日药业股东大通集团于年8月5日-年1月22日,减持.35万股,减持均价5.24元/股,占总股本1.%。

五、市场与交易

过去10个交易日,医药生物(申万)板块()指数先是在阶段性的高点(.11)后连续回调了5天,单周跌幅7.1%。

数据来源:wind

进入2月后,医药生物板块重拾涨势,单周涨幅3.75%。其中,4天上涨,1天收阴。截至2月5日,收至97.36点。

数据来源:wind

资金流向方面,近5个交易日,主力资金净流入77.64亿元(单是2月5日,医药生物板块主力资金净流入就达42.25亿元,单日涨幅1.81%。);近20个交易日,主力资金净流入.78亿元。

数据来源:wind

睿蓝财讯出品

文章仅供参考市场有风险投资需谨慎

来源:蓝筹企业评论(ID:bluechip)

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