格隆汇3月15日丨一品红(.SZ)宣布,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸氨溴索滴剂的《药品注册证书》。
公司研发的盐酸氨溴索滴剂适用于痰液粘稠而不易咳出者,包括低龄幼儿,说明书中注明明确的儿童用法用量。根据IMS数据统计,氨溴索年市场销售额为30.56亿元。该品为国内首家按照一致性评价通过的盐酸氨溴索口服液体制剂,且滴剂剂型目前为国内独家所有。
此次获得盐酸氨溴索滴剂注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,将进一步丰富公司儿童药产品的管线和品类,增强公司在儿童药领域的竞争力,对公司业绩产生积极影响。